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技术服务 | 中广测药用包装材料检测服务

发布时间:2026年10月09日来源:中广测

药用包装材料主要是指直接接触药品的包装材料和容器,是药品的重要组成部分,直接影响药品的质量。药包材应具有良好的保护性、相容性、安全性、功能性及自身稳定性,在药品包装、贮存、运输和使用过程中起到保证药品安全有效和质量,实现给药目的的作用。


中广测提供药包材检测服务,包括物理性能检测(关键物理特性、保护性、功能性等)、化学特性检测(鉴别、溶出物、残留物测定等)、生物安全性检测(微生物、生物学评价等),涵盖橡胶、塑料、金属、复合材料等不同材质。


服务项目

物理性能检测:水蒸气透过量、气体透过量、乙醇透过量、密封性、透油性、PVDC涂布量、滴出量、剥离强度、穿刺力、跌落性能、外观/尺寸、抗跌落性能、拉伸强度、开启力、耐压强度、耐热性、耐灭菌等。

化学特性检测:元素杂质溶出量、溶剂残留、特定残留物、添加剂、颜色反应、振荡试验、脱色试验、炽灼残渣、pH、吸光度、鉴别等。

生物安全性检测:微生物限度、无菌、细菌内毒素、细胞毒性、皮肤致敏、皮肤刺激、眼刺激、溶血、急性全身毒性、异常毒性等。


主要检测品类


主要仪器设备

色谱-质谱联用类(气相色谱-质谱联用仪等)、光谱类(红外光谱仪等)、水蒸气透过率测定仪、气体渗透测试系统、电子拉力机、落球冲击测定仪、耐压试验机、耐破度测定仪、单臂跌落试验机、热封仪、密封性测试仪、测厚仪、分光光度计,二氧化碳培养箱‌等。


部分设备展示


服务案例

氧气透过量是指在恒定温度和单位压力差下,单位时间内透过塑料薄膜、铝箔、真空镀铝膜等材料单位面积的氧气体积,是衡量包装材料阻氧性能的核心指标,数值越小代表材料阻氧能力越强。

三层共挤输液用膜的氧气透过量-时间曲线测试图


拉伸强度和延伸率(断裂延伸率)是材料力学性能测试(拉伸试验)中的两个核心指标,分别衡量材料的“承载能力”和“变形能力”,两者相辅相成,共同决定材料的综合力学性能。

某款输液瓶用铝塑组合盖的铝件材料拉伸强度和延伸率测试图


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